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Psiquiatría

Eficacia y seguridad de los comprimidos de paliperidona (Parnido®) en la práctica clínica en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo

Punto de partida

La esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo son trastornos psicóticos que aparecen como diagnósticos separados en las clasificaciones. Debido a su similitud, es difícil distinguirlos, especialmente en las primeras etapas, lo que dificulta un diagnóstico correcto y también afecta la elección del tratamiento. La paliperidona en forma de comprimidos de liberación prolongada es el único antipsicótico atípico del mercado que está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. El objetivo del estudio no intervencionista fue monitorear la eficacia clínica y la seguridad de los comprimidos de paliperidona en la práctica clínica habitual en pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo.



Métodos

153 pacientes fueron incluidos en el estudio no intervencionista. El seguimiento de cada paciente tuvo una duración de dos meses. El paciente tuvo tres visitas, lo cual está en línea con la práctica clínica. Antes del seguimiento, la mayoría de los pacientes (83,0%) ya habían sido tratados con otro antipsicótico. Los comprimidos de paliperidona (Parnido®) se introdujeron en dosis de 3 mg en casi la mitad de los pacientes monitorizados (49,3%). En la segunda visita, el 72,5% de los pacientes fueron tratados con una dosis terapéutica de 6 mg o más. Los investigadores evaluaron la efectividad del tratamiento con base en el Indicador clínico global de gravedad de la enfermedad (CGI-S) en todas las visitas, el Indicador clínico global de mejora del estado clínico (CGI-I) en la segunda y tercera visita, y en base a 7 escalas de puntos, quienes evaluaron el funcionamiento social y profesional en todas las visitas y la mejora del funcionamiento social y profesional en la segunda y tercera visitas. Los eventos adversos fueron monitoreados desde el inicio de la inclusión del paciente en el estudio.



Los resultados

Según los resultados del estudio no intervencionista, se confirmó la eficacia de los comprimidos de paliperidona, ya que los cuatro parámetros utilizados por los investigadores para evaluar la eficacia del tratamiento (puntuación CGI-S, puntuación CGI-I, puntuación de funcionamiento social y profesional de pacientes, puntaje de mejora en el funcionamiento social y profesional de los pacientes), mejoró estadísticamente de manera significativa. Después de dos meses de seguimiento, la gravedad de la enfermedad se redujo de forma estadísticamente significativa en un 32 %. La proporción de pacientes que ya no estaban enfermos o que estaban en el límite de levemente enfermos aumentó al 57,6% de los pacientes. El estado clínico mejoró en el 87,8% de los pacientes. Estadísticamente significativo, en un 29%, mejoró la evaluación del funcionamiento profesional y social. Al final del seguimiento, el 87,6% de los pacientes lograron una mejoría funcional. La eficacia de los comprimidos de paliperidona también se confirmó en un grupo de pacientes tratados previamente con risperidona. Después de dos meses, la gravedad de la enfermedad se redujo relativamente en un 33%, la condición clínica mejoró en el 93,1% de los pacientes y la mejora en el funcionamiento social y profesional alcanzó el 92,9% de los pacientes. Los pacientes toleraron bien los comprimidos de paliperidona, ya que no se registraron efectos adversos en el 84,3 % de los pacientes durante los dos meses de seguimiento. Los eventos adversos relacionados causalmente ocurrieron en el 14,4 % de los pacientes, con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento. Debido a eventos adversos causalmente relacionados, el fármaco se suspendió en el 3,3% de los pacientes. el estado clínico mejoró en el 93,1% de los pacientes y la mejora en el funcionamiento social y profesional alcanzó el 92,9% de los pacientes. Los pacientes toleraron bien los comprimidos de paliperidona, ya que no se registraron efectos adversos en el 84,3 % de los pacientes durante los dos meses de seguimiento. Los eventos adversos relacionados causalmente ocurrieron en el 14,4 % de los pacientes, con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento. Debido a eventos adversos causalmente relacionados, el fármaco se suspendió en el 3,3% de los pacientes. el estado clínico mejoró en el 93,1% de los pacientes y la mejora en el funcionamiento social y profesional alcanzó el 92,9% de los pacientes. Los pacientes toleraron bien los comprimidos de paliperidona, ya que no se registraron efectos adversos en el 84,3 % de los pacientes durante los dos meses de seguimiento. Los eventos adversos relacionados causalmente ocurrieron en el 14,4 % de los pacientes, con mayor frecuencia durante el primer mes de tratamiento. Debido a eventos adversos causalmente relacionados, el fármaco se suspendió en el 3,3% de los pacientes.



Conclusiones

Un estudio no intervencionista confirmó la seguridad y eficacia de los comprimidos de paliperidona en pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo en la práctica clínica habitual, independientemente del hecho de que la mayoría de los pacientes ya habían sido tratados con un antipsicótico. La introducción de tabletas de paliperidona puede conducir a mejores resultados clínicos incluso en pacientes tratados previamente con risperidona.